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*注射器是一種常用于臨床醫(yī)學治療的器械,需要注射的藥品提前吸入注射器中,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001*注射器》對該產(chǎn)品有嚴格、明確的規(guī)定,需要對*注射器的器身密合性進行檢測,以確保產(chǎn)品質量與用藥安全。
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一次性*器身密合性測試方法:
(1)*器身密合性正壓法測試方法:將注射器吸入公稱容量的水,用表1規(guī)定的軸向壓力及側向壓力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。
(2)*器身密合性負壓測試法:在88kPa的負壓作用下保持60s±5s,外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象,且活塞與芯桿不得脫離。
*器身密合性檢測儀器有哪些:
一、*器身密合性正壓測試儀器
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求,可專業(yè)用于*注射器、*注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
二、*器身密合性負壓測試儀器
濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的注射器密合性負壓測試儀FY-5S檢測儀器適用于一次性注射器等材料的負壓密封試驗,又稱為一次性注射器器身密合性測試儀、*器身負壓密合性試驗儀和注射器器身密合性測試儀等,廣泛應用于醫(yī)療器械檢驗機構、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家等行業(yè)。
注射器密合性負壓測試儀
三泉中石,致力于通過包裝檢測技術提升和一次性注射器器身密合性檢測儀器研發(fā)幫助客戶應對包裝難題,助力包裝相關產(chǎn)業(yè)的品質安全。
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