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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》要求滴眼劑瓶封蓋要具有一定的密封性,如過封蓋密封性差,則在包裝、運(yùn)輸、存儲(chǔ)過程中會(huì)出現(xiàn)藥品泄漏的情況,zui終導(dǎo)致藥品變質(zhì),威脅消費(fèi)者的健康。三泉中石品牌的滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定儀MFY-06采用正壓測(cè)試原理,本文對(duì)滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定儀技術(shù)特征和操作方法簡(jiǎn)單介紹;
滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定儀
測(cè)試原理;
通過智能密封儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時(shí)間,儀器自動(dòng)判斷試樣是否密封完好或者爆破時(shí)大壓力值.
測(cè)量范圍:
0~250kPa;0~36.3 psi(選配)
0~1MPa;0~145.2psi(標(biāo)準(zhǔn))
0 ~1.6 MPa; 0 ~ 174.2psi(選配)
測(cè)量誤差:±1%
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×150mm
重量:8Kg
環(huán)境要求
環(huán)境溫度:15℃-50℃
相對(duì)濕度:80%,無凝露
電源:220V,50Hz
氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
YBB00072002-2015《聚丙烯藥用滴眼劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滴眼劑瓶密封性的檢測(cè)方法:取本品數(shù)個(gè),在扭矩55-80Ncm條件下,瓶口與瓶蓋均應(yīng)配合適宜,不得滑牙。詳細(xì)的檢測(cè)方法如下:
1.式樣:取本品數(shù)個(gè),
2.先打開瓶子,然后旋緊瓶蓋(用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊扭矩為55-80Ncm,
3.置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi),加擋板,用水浸沒,抽真空到真空度為20kPa ,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
適用范圍
1、用于食品、藥品用等軟包裝袋產(chǎn)品的密封性能測(cè)試;
2、用于新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗(yàn)檢測(cè);
3、用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗(yàn),試驗(yàn)時(shí)使用亞甲基藍(lán)溶液作為;
4、可評(píng)判泡罩包裝中較大針孔,或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強(qiáng)度
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司滴眼劑瓶封蓋密封性測(cè)定儀也叫智能密封儀,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)、化妝品行業(yè)、食品行業(yè)等,受到國(guó)內(nèi)外藥廠、藥包材廠及質(zhì)檢單位的親睞。
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